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SABCS:晚期ER阳性乳腺癌治疗新标准

日期:2020-01-19 09:57 作者:现金捕鱼

  这项BOLERO-2(口服依维莫司-2乳腺癌临床试验)中,对于724名女性,依维莫司联合依西美坦组的无进展生存期(PFS)为7.4月,依西美坦组为3.2个月(危险比HR,0.44;95%CI,0.36-0.53;P0.001)。

  中期分析结果在2011年欧洲多学科癌症大会上进行了报告,12月7日在线发表在新英格兰杂志上,更新数据在12月8日的会议上报告。[NEJM.December 7, 2011]

  BOLERO-2研究因为观察到的疗效而提前终止。这些结果为适合的病人建立了治疗新标准。依维莫司是既曲妥珠单抗后的最重要的乳腺癌治疗进展。研究数据是强有力的,而且和临床相关,观察到的疗效是近期肿瘤学上最重要的进展之一。

  Harold Burstein教授对最新结果评论到,该研究的发现是令人鼓舞的,主要因为它建立了一些很好的临床前研究工作,提供了临床证据。其次,它打开了一个全新的乳腺癌药物的新途径,我们如何利用这些还有待观察。然而,对组合药物的反应率比较低,为12%,对依西美坦的反应率几乎不存在,只有1.3%。以前有一个III期试验,没有发现mTOR抑制剂和芳香酶抑制剂组合带来类似的疗效。

  这个研究使用了一个不同的药物组合,和不同的人群,基本没有接受激素治疗,所以有理由想象可以看到一个不同的研究结果,与此同时,也可以看到,从一个类似试验的阴性结果中快速产生出阳性结果的试验,是有点困难的。

  诺华公司表示将会提交这些数据支持依维莫司增加一个新的适应症。但是,由于这两种药物均已上市,如果使用这项新适应症是属于标签外的。依维莫司在美国批准用于胰腺起源的进展期神经内分泌肿瘤和晚期肾细胞癌。依西美坦被广泛用作雌激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗。这两种药物均为口服。

  药物联合组和依西美坦单独组最常见的副作用是口腔炎(分别为8%和1%),贫血(5%和1%),呼吸困难(4%和1%),低血糖(4%和1%),乏力(3%和1%),肺炎(3%和0%)。

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